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2018-11-11 10:05
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                       咨询热线15811278267标靶治疗已发展为晚期肺癌治疗的重要的一环,由第一代的易瑞沙(Iressa)及特罗凯(Tarceva),到第二代的阿法替尼(Afatinib),直至今天的Tagrisso (药品名称:Osimertinib, AZD9291),都不断为肺癌病人带来新希望。
 
AZD9291, 是针对T790M基因突变的第三代TKI类靶向药物,主要用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。T790M基因突变最常见于正在服用易瑞沙或特罗凯的 病人,病人如果在服用易瑞沙或特罗凯其间发现T790M基因突变,原来的标靶药便会无效,肿瘤便会不受控制,AZD9291便可以解决这个问题,为病人提 供新的治疗方案。同时,亦有病人在没有受过任何治疗的情况下,便发现有T790M基因突变,AZD9291也可以是其中一个治疗方案。
现 时美国食物及卫生局(FDA),因为这药物在临床研究的卓越成效、以及治疗的需要,加快AZD9291在美国的注册,在2015年11月13日便批准了 AZD9291的注册,并准予使用于有T790M基因突变、并对第一线药物有抗药性的病人身上。拓普基因提供T790M基因检测,对于有T790M突变的 患者提供港澳转诊服务,为病人引入AZD9291,提供最新最快的治疗,为肺癌患者带来更好的生存获益。
非小细胞肺癌(NSCLC)是最 常见的肺癌类型,当肺组织中形成癌细胞时,就会发生非小细胞肺癌,而EGFR基因是参与癌细胞的生长和扩散的蛋白质。大概有三分之二有表皮生长因子受体 (EGFR+)的晚期肺癌病人有T790M基因突变,而临床研究亦显示当中有64%的病人会在使用AZD9291后,肿瘤会受到控制。
Tagrisso 的安全性和有效性是通过两个多中心的论证和单臂研究证实的。共有411名患有EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌,这些患者在接受EGFR阻断剂后疾病均恶化。在接受Tagrisso治疗后, 第一项研究中的57%的患者和第二项研究中的61%患者获得肿瘤完全消除或部分缩小(被称为客观缓解率)。
比起没有T790M基因突变的细胞,AZD9291对T790M基因有突变的癌细胞有200倍的亲和力。换句话说,AZD9291对T790M基因突变的癌细胞有很强的针对性,副作用较轻微,主要是皮肤红疹、指甲变色及肚泻等。
晚期肺癌治疗发展到今天的第三代标靶药,为病人在治疗以及生活都带来不少改善,未来更多新药的开发以及临床的研究,定必为肺癌的治疗带来更多突破性的发展。阿斯利康公布的9291(奥斯替尼)价格;约12500美金,折合人民币近80000元左右,每片的价格高达1300元人民币。其规格为;片剂,每盒30片x80毫克,服用量每日一片。
 
巴西Libbs制药仿制版9291(奥斯替尼)公布价格;
 
近期Libbs生物制药公布的9291(奥斯替尼)价格每盒折合人民币约6000元左右,其规格为;胶囊30粒x80毫克,服用量每日一次。
 
孟加拉仿制版9291(奥斯替尼)公布价格;
 
每盒折合人民币约9000元左右,  其规格为;片剂,每盒30片x80毫克,服用量每日一片。
 
印度SP公司仿制版9291(奥斯替尼)公布价格;
 
约6000人民币,由于近期SP制药面临被收购导致该药停产及印度的货币问题,该库存药已经由每盒的6000元人民币暴涨至10000元左右,传言该药品将转由斯里兰卡或者孟加拉国代工生产,不过转移生产厂家后该药品可靠性将大打折扣。
 
综合比较;巴西Libbs生物制药的仿制版9291(奥斯替尼)性价比最高,也更为可靠。
 
虽说9291(奥斯替尼)的上市给晚期肺癌患者尤其是服用国产凯美纳,吉非替尼(易瑞沙)盐酸厄洛替尼(特罗凯)耐药后的患者带来了生存希望,但是不菲的价格也让平民患者望药兴叹,值得欣慰的是几家仿制药的同时扎堆上市,在药效基本相同的情况下给了患者更多的选择
 
三,9291(奥斯替尼)如何选择及购买
 
由于阿斯利康的9291(奥斯替尼)价格昂贵所以一些平民患者纷纷把橄榄枝抛给了仿制药9291(奥斯替尼),甚至还有很多患者贪图便宜购买了没有任何质量保障的原料药,这些原料药都是由个人出于某种目的私自配制的,由于国内并没有真正的9291原料药的供应商,所以多数医生或者个人都是使用化工原料+淀粉来调配,原料药纯度及成分没有保证不说因为原料药昂贵更有不道德的商家使用工业原料来替代原料药来调制,这对患者的危害是极大的,其实现在除了阿斯利康以外的印度SP制药,巴西Libbs生物制药及孟加拉制药公司都有仿制的9291(奥斯替尼)上市,且价格也就在人民币4000-5000元左右,这样的价格相比阿斯利康的1.25万美金一盒已经便宜了很多,相信很多患者都可以接受这样的价格。
 
就仿制药来说目前上市的 印度SP版9291(奥斯替尼),巴西Libbs9291(奥斯替尼),孟加拉9291(奥斯替尼) 这三家都有在通过各种代购平台在国内流通了,价格也是逐渐平稳,其实大家都知道因为医疗体制的原因导致国外的药品价格与国内相差很大,相信这4000-5000的价格日后还会有降价的空间,所以还在服用私人配制9291原料药的患者也会有更多的选择了!

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